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【2024】
【04-17 】
喜报 | 奥泰康北京CDMO中心获北京市创新型中小企业资质
4月10日,北京市经济和信息化局发布《关于对2024年度2月份北京市创新型中小企业名单进行公告的通知》,奥泰康北京CDMO中心位列其中,顺利荣获“北京市创新型中小企业”称号。 “北京市创新..
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【2023】
【10-27 】
喜讯 | 奥泰康北京CDMO中心乔迁仪式圆满完成
金秋十月,秋意飒爽 2023年10月27日 集团迎来发展历程中的重要篇章 ——奥泰康北京CDMO中心完成乔迁 研发生产车间规模进一步扩大 集团高管及CDMO中心参..
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【2023】
【07-28 】
MA里程碑 | 细胞外基质生物凝胶临床试验完成全部入组
2023年7月28日,圣至润合(北京)生物科技有限公司的细胞外基质(ECM)生物凝胶产品顺利完成临床试验第200例受试者入组。至此,奥泰康已助力完成本项目全部临床试验受试者入组。此产品是国内首个进入临床的ECM医美注射产品,也是最新..
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【2019】
【12-25 】
重磅!《人类遗传资源管理条例》签发,不出境的临床试验人类遗传资源改为备案制了!
摘录:“为获得相关药品和医疗器械在我国上市许可,在临床机构利用我国人类遗传资源开展国际合作临床试验、不涉及人类遗传资源材料出境的,不需要审批。但是,合作双方在开展临床试验前应当将拟使用的人类遗传资源种类、数量及其用途向国务院..
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【2019】
【12-25 】
【创新医疗器械】审查政策12月起巨变!快来看看你家产品是否符合新的申报要求?
新修订的《创新医疗器械特别审查程序》完善了适用情形、细化了申请流程、提升了创新审查的实效性、完善了审查方式和通知形式,并明确对创新医疗器械的许可事项变更优先办理。修订的《创新医疗器械特别审查程序》,程序设置更为科学有效,有利..
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